近日，聚焦肿瘤免疫、新型抗体、干细胞再生医学、基因治疗等四个热门生物医药领域，2020 BPIT 生物药创新技术大会在南京顺利举办。此次大会上，近百位国内生物创新药的权威领袖发言，逾千位医药领域的同行参与，并吸引来自国内外近60家企业参展。以下是中源协和细胞基因工程股份有限公司副总经理张宇采访视频：在这次BPIT 生物药创新技术大会上，我们看到数十种创新药技术的展示与亮相。这是张宇重新回到熟悉的干细胞行业以后，第一次参加专业产业会议，同时也担任这次大会的主持人，感想颇多。他说：“第一，我觉得干细胞现在发展到了一个黄金机遇期，特别是在国家市场监督管理总局等机构制定一系列新的政策法规以后，细胞产业终于有了一个可靠的出口，可以按照药物进行注册申报了。我们也看到了很多的产品获得了批准，进入到临床阶段。所以我们看到参会者很多，代表了无论是企业相关人员还是相关技术的服务方、临床专家、投资机构对于干细胞技术的未来发展的期许和前景的期盼。”谈及目前我国细胞药物的创新与研发，张宇认为中国的细胞技术研发转化，正处于“从跟跑到并跑到领跑”的过程。张宇说：“无论是产业还是技术，中国都处于一个学习的阶段，但是我们学习的速度或者是学习的效率很高，所以跟跑的速度很快。干细胞存储已经和国际接轨，而在中下游（特别在干细胞药物的研发和产品转化），我们正加速追赶。美国现在也还没有一个干细胞产品上市，那么中国有望在未来3-5年内能够跟上美国，针对新的适应症、新的干细胞种类、新的剂型有所突破。”虽然从药物研发的进程来讲，中国总体还处于一个跟跑的阶段。但是张宇也表示，有些项目我们有很多自己的特色，比如说间充质干细胞，我国更多的是脐带或者胎盘来源的，国外更多是骨髓或者脂肪来源的，我们有一些很特殊的优势。无论是像CAR-T这样的免疫细胞产品，还是传统的干细胞产品，当前的发展速度非常快。在细胞治疗领域，中国与国际上主流的发达国家的技术和产品的差距是很小的，可能在某些技术上，我们还处于领先。纵观小分子、大分子到细胞治疗的技术，“细胞治疗是差距最小的一个领域，在未来5~10年，随着基础研发、产业资本的投入和相关临床转化的速度加快，这种新兴的前沿技术有望超越，最后实现领跑全球。”总体而言，干细胞产业在未来3-5年内的发展可能会加速，特别是基于干细胞展现出解决临床上未能满足的很多需求的潜力。例如，帕金森病、阿尔兹海默症、严重的心肌缺血、心脏病、1型糖尿病等，最后可能需要使用干细胞来进行根治。从长期的角度来讲，张宇觉得干细胞的潜在发展空间是非常大的。在近3-5年，特别是最近3年，我国细胞治疗技术或者产业转化加速，一方面是得益于监管政策的创新。我国目前在制度上的创新其实是在临床研究阶段的“类双轨制”道路，按药品、技术管理。张宇认为，这个制度具有中国特色和一些特定考虑。“在临床研究这一块，因为我们国家的人口基数比较大，患病人数相对比较多，相关的三甲医院也比较多，所以我们其实可以尽早地推动临床转化，获得初步的临床数据。在此基础上，如果产品结果比较好，就可以根据NMPA或者FDA的标准，按照药物途径进行注册申报。”“所以我觉得中国在制度这块确实是在3年来做了很多的创新，包括我们的一些具体的监管政策，其实落地的已经非常细致了。这是在过去的5年甚至10年没有遇到过的，所以我觉得在政策方面有很明确的出口以后，我国细胞技术的转化速度会加快。”这次新冠疫情对所有的行业都是一个冲击，对于生物医药产业，既是冲击也是机遇。张宇说：“普通大众更关注自己的健康了”。所以打个比方来讲，细胞存储保障的其实是一种生命或者健康资源，大众这方面的意识就会提高，有利于细胞上游存储的发展。针对细胞产品的中下游，其实这次疫情对于生物医药具有多方面的促进作用。治疗新冠的药物，如抗病毒药物、抗体药物、细胞治疗药物（特别是间充质干细胞），还有疫苗，国内外推进临床的项目很多。对于生物医药行业，无论是对大众的科普也好，还是对研发人才的吸引也好，张宇觉得都会有很大的提升。另一方面，生物医药作为一个逆周期行业，在全球经济受到严重影响的时候，很多的投资机构和投资人反而可能会更加重视生物医药的投资，从而促进相关技术的转化，临床资源的开发，还有人才的吸引等。政府也会更重视生物医药产业的规划和布局。所以在张宇眼里，“疫情对于整体的生物医药行业既是挑战，但是我觉得机遇更大，总体来讲机遇是大于挑战的。”经过这次疫情，行业内外对生物医药都有了更进一步的认识。作为该领域的专家，张宇也有着自己的思考。“我觉得我们这个行业要耐得住寂寞，同时也要拥抱热闹。因为有时候我们在资本界很火，但是这个领域往往需要长时间的工作才能出成果，所以无论是从事研发还是临床转化的人员，他都要耐得住寂寞，要从一点一滴的日常工作中，去总结产品或者技术到底能不能去救治患者，安全性有效性如何。对整个行业而言，在资本或者是在有些媒体层面比较浮躁的情况下，怎么样去踏实的完成本职工作，这其中存在着很大的挑战。”张宇表示，这次疫情其实是一个很好的让大家冷静下来的机会。同时，对于企业的创始人和高管来说，怎么样去带领团队在后疫情时代更好的去实现公司的目标，推动产品最后向临床的转化等等，都有了一个很好的沉淀。生物医药代表着未来社会前沿发展的一个很重要的方向。张宇也欢迎更多的年轻人加入到这个充满活力的行业中来，他说：“整个大的行业是在往前走、往上走的时候，其实是年轻人更容易实现个人的抱负，或者是实现个人发展的一个机会。特别是整个生物医药发展的一个最前沿的领域——细胞治疗产业，它未来的想象空间是巨大的，而且很多地方都是空白的，需要更多的探索。这对年轻人来讲是一个巨大的机会，等于说你的成长的空间可以说是无限大的，主要就是你要耐得住寂寞，同时拥抱热闹。然后，把自己的想法通过技术或者产品落到实处，转化出来。”宜明细胞 | 博雅控股 | 邦耀生物 | 赛默飞 | GE医疗 | 博雅辑因 | 岸迈生物 | 科医联创 | 金斯瑞 | 普瑞金 | 恒润达生 | 解放军总医院 | 赛诺生 | 复星凯特 | 澳斯康 | 亦诺微 | 昭衍生物 | 中盛溯源 | 贝赛尔特 | 斯微生物 | 科济生物 | 颐昂生物 | 恒润达生 | 复宏汉霖 | 默克生命科学 | 科望医药 | 和元上海 | 和铂医药 | 苏桥生物 | 非同生物 | 艺妙神州 | 尚健生物 | 翰思生物 | 华大吉诺因 | 西比曼 | Applied StemCell | 华龛生物 | 方恩医药 | 天士力创世杰 | 马璟博士 | Clindata | 霍德生物 | 艾尔普 | 精诚医药 | 三启生物 | 睿健医药 | 燃石医学 | 生基医药 | 南京生命健康科技大会 | 健顺生物 | 甫康健康科技 | 西部战区总医院 | 亿腾景昂丨辉大基因丨艾赛、诺康得丨T-cure | 联宁生物 | 康众生物丨安健丨成都美杰赛尔丨爱康得 | 北恒生物 | 华夏英泰丨吉凯医药丨怀越生物丨苏桥生物丨爱思迈丨珀金埃尔默丨泰格医药丨亘喜生物丨杏联药业 丨嘉因生物丨九芝堂美科丨三生生物丨和元生物丨英诺维尔丨龙沙丨嘉因生物丨邦耀丨滨会